Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Leder for Global Kvalitetssikring i Farmasøytisk Industri
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en erfaren og strategisk tenkende Leder for Global Kvalitetssikring i Farmasøytisk Industri som skal lede og videreutvikle selskapets globale kvalitetsstrategier og sikre etterlevelse av regulatoriske krav. Rollen innebærer ansvar for å etablere og vedlikeholde kvalitetssystemer på tvers av internasjonale produksjonssteder, samt å sikre at alle produkter oppfyller gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav.
Som leder vil du samarbeide tett med produksjon, forskning og utvikling, regulatoriske avdelinger og ledelsen for å sikre at kvalitet er integrert i alle prosesser. Du vil ha ansvar for å lede et globalt team av kvalitetsspesialister og sikre kontinuerlig forbedring av kvalitetssystemene. Stillingen krever sterk forståelse for internasjonale regulatoriske rammeverk, inkludert FDA, EMA og ICH-retningslinjer.
Du vil også være ansvarlig for å gjennomføre interne og eksterne revisjoner, håndtere inspeksjoner fra myndigheter, og utvikle opplæringsprogrammer for kvalitetsforbedring. Rollen krever evne til å balansere strategisk ledelse med operativ gjennomføring, og du må kunne kommunisere effektivt på tvers av kulturer og fagområder.
Vi ser etter en person med høy integritet, sterk faglig kompetanse og evne til å inspirere og lede team i en kompleks og global organisasjon. Dette er en nøkkelrolle i selskapets videre vekst og suksess, og gir mulighet til å påvirke kvalitet og pasientsikkerhet på globalt nivå.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Lede utviklingen og implementeringen av globale kvalitetssystemer
- Sikre etterlevelse av GMP og regulatoriske krav internasjonalt
- Koordinere og gjennomføre interne og eksterne revisjoner
- Lede og utvikle et globalt team av kvalitetsspesialister
- Samarbeide med produksjon, FoU og regulatoriske avdelinger
- Håndtere inspeksjoner fra myndigheter som FDA og EMA
- Utvikle og implementere opplæringsprogrammer innen kvalitet
- Overvåke og rapportere kvalitetsindikatorer til toppledelsen
- Drive kontinuerlig forbedring av kvalitetssystemer
- Sikre at produkter oppfyller alle regulatoriske krav før lansering
Krav
Text copied to clipboard!- Mastergrad i farmasi, kjemi, bioteknologi eller tilsvarende
- Minimum 10 års erfaring innen kvalitetssikring i farmasøytisk industri
- Dokumentert ledererfaring i en global organisasjon
- Inngående kunnskap om GMP, FDA, EMA og ICH-retningslinjer
- Sterke kommunikasjonsevner på norsk og engelsk
- Evne til å lede tverrfaglige og internasjonale team
- Erfaring med revisjoner og myndighetsinspeksjoner
- Analytisk og strategisk tenkemåte
- Høy integritet og fokus på pasientsikkerhet
- Erfaring med implementering av kvalitetssystemer
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva er din erfaring med globale kvalitetssystemer?
- Hvordan har du håndtert myndighetsinspeksjoner tidligere?
- Kan du beskrive en situasjon der du forbedret et kvalitetssystem?
- Hvilke regulatoriske rammeverk har du mest erfaring med?
- Hvordan leder du et internasjonalt team effektivt?
- Hva motiverer deg i en lederrolle innen kvalitetssikring?
- Hvordan sikrer du kontinuerlig forbedring i kvalitetssystemer?
- Har du erfaring med opplæring og utvikling av kvalitetsmedarbeidere?
- Hvordan balanserer du strategisk og operativt arbeid?
- Hva er din tilnærming til risikostyring i kvalitetssikring?
